Anticuerpos monoclonales: FDA autoriza tratamiento contra Covid utilizado por Trump
Anticuerpos monoclonales: FDA autoriza tratamiento contra Covid utilizado por Trump

Anticuerpos monoclonales: FDA autoriza tratamiento contra Covid utilizado por Trump

La FDA autorizó el tratamiento de la farmacéutica Regeneron, luego de que los anticuerpos monoclonales mostrarán mejora en personas con Covid

La U.S Food and Drugs Administration (FDA) autorizó el tratamiento con anticuerpos monoclonales, de la farmacéutica Regeneron para evitar que el Covid progrese. Por el momento, el medicamento podrá ser administrado en personas de 12 a 65 años, que no estén hospitalizados con oxigenación.

“Autorizar estas terapias con anticuerpos monoclonales puede ayudar a los pacientes ambulatorios a evitar la hospitalización y aliviar la carga sobre nuestro sistema de atención médica», dijo Stephen M. Hahn, comisionado de la FDA.

En qué consiste el tratamiento

El tratamiento para el Covid de Regeneron se administra de forma intravenosa, es una combinación de anticuerpos monoclonales llamados casirivimab e imdevimab. Estos anticuerpos son proteínas elaboradas que imitan la capacidad de sistema inmune para combatir patógenos dañinos, en este caso el SARS-CoV-2.

En el estudio realizado, los pacientes que recibieron el tratamiento de Covid mostraron mejoría dentro de los 28 días posteriores al diagnóstico. Estos resultados sugieren que el tratamiento tiene mayor beneficio, al aplicarse poco tiempo después del diagnóstico o cuando no han desarrollado su propia respuesta inmune.

Aunque los pacientes no han presentado efectos secuandarios después del tratamiento, todavía no se ha autorizado para personas que requieren oxígenoterapia.

“Nos alienta que no se hayan identificado variantes resistentes al cóctel en los análisis de ensayos clínicos hasta la fecha, lo cual es consistente con nuestros hallazgos preclínicos”, explicó en un comunicado George D. Yancopoulos, Presidente y Chief Scientific Officer de Regeneron.

Disponibilidad de los anticuerpos monoclonales

Regeneron espera tener 80,000 dosis para finales de noviembre, y 300,000 para finales de enero de 2021. Aunque la producción de los anticuerpos monoclonales es un proceso complejo, la compañía está comprometida. Incluso cuenta con el apoyo de Biomedical Advanced Research and Development Authority.

«La autorización de emergencia de estos anticuerpos monoclonales administrados juntos ofrece a los proveedores de atención médica otra herramienta para combatir la pandemia», dijo Patrizia Cavazzoni, Directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. «Continuaremos facilitando el desarrollo, la evaluación y la disponibilidad de las terapias COVID-19».

Anticuerpos monoclonales: FDA autoriza tratamiento contra Covid utilizado por Trump

Definitivamente es una buena noticia para el mundo, mientras el desarrollo de las vacunas contra Covid continúa. Por fortuna, en las últimas semanas se han mostrado avances positivos por parte de Pfizer y Moderna.

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